監管丨化妝品監督管理條例草案通過 美白產品需有驗證報告

⠂ ⠠雖然目前《化妝品督管理條例》最終版尚未正式出台，但1月3日，國務院常務會議通過的《化妝品監督管理條例（草案）》，但化妝品公司都得緊張起來了。

　　根據會議紀要，《化妝品監督管理條例（草案）》規定對化妝品產品和原料按照風險高低分別實行注冊和備案管理，並簡化流程；明確企業對化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度。

　　完美日記相關負責人告訴界麵新聞，新條例在產品原料分類管理、功效宣稱、安全生產、產品追溯體係、質量安全、化妝品標簽、責任主體等多個方麵都有更明確和細致的規定，對推動行業有序、可持續、高質量發展有著重要作用。

　　韓束品牌母公司上美集團相關負責人也對界麵新聞表示，公司產品研發和法務部門正在做相關的準備。

　　此前我國執行的《化妝品管理條例》由原衛生部頒布於1989年，於1990年正式實施，有三十年曆史，其中多項條例已與現實脫軌。剛通過的《化妝品監督管理條例（草案）》則主要基於2015年的《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》（以下簡稱“送審稿”）。

　　而送審稿的包括三大亮點：首先，細化了產品監管模式，實行目錄管理與審批備案結合的原料管理製度，由食藥監總局分別製定化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準用原料目錄，其中，根據風險程度不同，對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發劑、美白劑等高風險原料實行審批管理。

　　其次，明確了化妝品生產者、經營者的責任，化妝品生產者以其名義將產品投放市場，對產品質量安全承擔主體責任，化妝品經營者應查驗進貨記錄，保存相關憑據並符合貯存運輸要求。明確企業的主體責任也意味著對企業的監管趨嚴。

　　在產品安全方麵，草案要求化妝品注冊申請人和備案人應當指定專門人員或者委托獨立的第三方機構，開展化妝品安全評估。

　　此外，草案規定化妝品功效宣傳要有充分的科學依據，禁止明示或暗示有醫療作用，避免給消費者造成誤解。

　　基於對送審稿和新通過草案公開部分的了解，廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍則對《北京商報》表示，《化妝品監督管理條例（草案）》的核心是安全。在產品層麵，過去隻有防曬產品需要詳細注冊備案和報告，然而根據最新的《條例》意見征求稿，現在是包含美白、祛斑等在內的產品均需有驗證報告，且報告也會公開示眾。此外，過去出現違規，企業或個人罰錢可解決後續事宜，如今采用“資格罰”，單位和個人將麵臨3年、5年、10年禁入化妝品行業處罰，情節嚴重和單位違法的，自處罰決定作出之日起 10 年內不得從事化妝品生產經營活動。而且罰款也不再是過去的以違法所得為起點，而是以貨值倍數的5到10倍。

　　實際上，近年來，監管部門對於化妝品宣稱和宣傳用語規範力度不斷加強。2019年年底，國家藥品監督管理局官網發布《識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》，以界定化妝品宣稱用語。2019年因宣傳用語誤導消費者的企業受處罰的明顯增加，可法律界人士普遍認為處罰力度較輕。新的法規中明確了企業在不同行為下的處罰力度，增加了處罰事項。

　　不過，對於近年來企業關注的“是否會取消動物測試”，最新草案還未對外做相應的說明。